山東注射劑包材相容性研究實(shí)驗中心
山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器、輸液泵、留置針、霧化器、造影導管、引流導管、穿刺導管等的相容性研究具有豐富的研究經(jīng)驗。目前，我中心已成功助力客戶(hù)完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑、口服液、滴眼液、外用制劑、腸道制劑等多品種。藥品研發(fā)實(shí)驗室的變更控制：變化是永恒的，不變是暫時(shí)的，持續改進(jìn)是一個(gè)組織質(zhì)量管理水平提升的基本方針，我們不能因為懼怕風(fēng)險而固守陳規，同樣也不可不顧風(fēng)險朝令夕改隨意而為，因此建立科學(xué)有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要。山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院：在同行業(yè)中率先引進(jìn)國際有名信息化實(shí)驗室管理系統。山東注射劑包材相容性研究實(shí)驗中心
分析方法開(kāi)發(fā)和驗證：分析方法的研發(fā)和驗證，含量、含量均勻度、雜質(zhì)、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗證，測試方法和產(chǎn)品標準的制定；原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析、輔料的分析和質(zhì)量保證；未知雜質(zhì)的鑒定：原材料/穩定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強降解實(shí)驗；具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項目。逆向工程剖析：服務(wù)內容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷。山東注射劑包材相容性研究實(shí)驗中心淄博生物研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺致力于生物技術(shù)及其制品的實(shí)驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)。
內標法方法探究：對待測樣品和內標物混合溶液進(jìn)行方法探究，調整脈沖序列、弛豫時(shí)間、掃描次數、溫度等參數：●脈沖序列：zg●弛豫時(shí)間：D1≥5T1●掃描次數：ns●溫度：T。同法檢測剩余其他樣品，譜圖處理及含量計算，將內標法指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積設為100%，并與待測樣品指定基團上的質(zhì)子引起的共振峰面積進(jìn)行比較，當樣品與內標物均經(jīng)精密稱(chēng)重時(shí)，則樣品的相對重量由以下公式求得：含量（%）=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1)。A：儀器測得峰面積；P：對照品含量；Mmal：稱(chēng)取對照品的質(zhì)量（mg）；M樣：稱(chēng)取樣品的質(zhì)量（mg）；M1：樣品的分子量；M2：對照品的分子量；n1：待測樣品峰對應氫原子的個(gè)數；n2：內標物峰對應氫原子的個(gè)數
核磁定量分析方法——內標法。定量分析方法：在NMR的氫譜中，其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時(shí)一般只對該待測樣品中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積與內標物中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積進(jìn)行比較，即可求出其相對含量。內標物及溶劑的選擇：根據樣品的結構及性質(zhì)，確定內標物的種類(lèi)（不與待測樣品中任何組分相互作用，內標物的峰與待測樣品的峰無(wú)任何干擾）。溶液配制：將適量的待測樣品和內標物精密稱(chēng)量后，置于同一離心管中，加入適量的氚代試劑使其溶清，并轉移至核磁管中，同法配制不少于5份。山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院包材研究中心目前已完成100余項藥用包材和醫療器械方面的相容性研究。
在藥品研發(fā)實(shí)驗室建立變更控制體系，采用系統化的變更控制手段，對質(zhì)量體系發(fā)生變化的過(guò)程及其可能造成的影響實(shí)施有效控制，可以較大提高質(zhì)量管理水平，降低質(zhì)量風(fēng)險，保證質(zhì)量體系持續改進(jìn)的平穩、有效推進(jìn)。那什么是變更控制呢？變更控制就是由適當學(xué)科的合格對可能影響實(shí)驗室環(huán)境、系統、儀器設備或檢測方法的驗證狀態(tài)的變更提議或實(shí)際的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統，其目的是為了使系統維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對其進(jìn)行記錄。從定義來(lái)看，變更控制以驗證為分界點(diǎn)，驗證前屬于研發(fā)階段只需如實(shí)記錄即可。山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院實(shí)現實(shí)驗全流程可追溯、實(shí)驗數據自動(dòng)抓取、客戶(hù)在線(xiàn)服務(wù)。山東注射劑包材相容性研究實(shí)驗中心
山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院使命：創(chuàng )客戶(hù)價(jià)值，助員工成長(cháng)，謀民眾安康！山東注射劑包材相容性研究實(shí)驗中心
在一定的實(shí)驗條件下，不同有機化合物有特征的裂解模式，產(chǎn)生各具特征的離子峰，如分子離子峰、準分子離子峰、同位素離子峰、重排離子峰以及各種碎片離子峰等，根據這些峰的質(zhì)荷比及強度信息，可以在分析方法開(kāi)發(fā)中迅速找到特征離子，或可協(xié)同核磁、紅外等檢測方法，推斷化合物的結構。烷烴：C-H鍵往往比C-C鍵穩定，所以烷烴的斷裂一般發(fā)生在C-C鍵之間，并且遵循“大烴基優(yōu)先丟失原則”。直鏈飽和烴分子離子峰強度隨碳鏈增長(cháng)而明顯減弱。支鏈烷烴隨著(zhù)支鏈的增多，可能觀(guān)察不到分子離子峰。山東注射劑包材相容性研究實(shí)驗中心
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福建供應變量開(kāi)式柱塞泵保養
利勃海爾DPVG軸向柱塞泵馬達是一種先進(jìn)的液壓傳動(dòng)設備，廣泛應用于各個(gè)領(lǐng)域。本文將為您介紹DPVG軸向柱塞泵馬達的特點(diǎn)、優(yōu)勢以及應用領(lǐng)域。DPVG軸向柱塞泵馬達具有多種先進(jìn)技術(shù)和創(chuàng )新設計。首先，它采用 。
辦公家具的功能性是影響辦公室環(huán)境的重要因素，一套功能齊全、設計合理的辦公家具能夠滿(mǎn)足員工在辦公過(guò)程中的各種需求，提高辦公效率。例如，舒適的辦公椅能夠減輕員工長(cháng)時(shí)間坐姿帶來(lái)的身體疲勞，合適的辦公桌則能夠 。
維多利亞港是位于香港島和九龍半島之間的一個(gè)天然海港，是香港的標志性地標之一。以下是關(guān)于維多利亞港的一些信息：1.地理位置：維多利亞港位于中國香港特別行政區的中心，將香港島與九龍半島分隔開(kāi)來(lái)，是香港重要 。
新能源汽車(chē)的興起給機動(dòng)車(chē)檢測站帶來(lái)了新的挑戰和任務(wù)。新能源汽車(chē)具有與傳統燃油車(chē)不同的動(dòng)力系統和排放特性，因此需要制定相應的檢測標準和方法。例如，對電動(dòng)汽車(chē)的電池系統進(jìn)行檢測，包括電池容量、充電性能、安 。
熱熔膠膜又叫做熱熔雙面膠，是一款由刮涂、淋膜或吹塑等工藝制成的熱熔膠產(chǎn)品，它在常溫狀態(tài)下為固態(tài)并沒(méi)有粘性，但在高溫狀態(tài)下會(huì )熔化，并且雙面具有粘性，屬于一種環(huán)保型的粘膠劑，由于其結構類(lèi)似于薄膜，整面都是 。
PES濾芯是一種常用于液體過(guò)濾的濾芯，它具有高效過(guò)濾、耐化學(xué)腐蝕等優(yōu)點(diǎn)，適用于多種液體的過(guò)濾。以下是PES濾芯的維護保養方法：1、定期清洗：PES濾芯使用一段時(shí)間后，會(huì )因為沉淀物等雜質(zhì)的積累而造成濾芯 。
冷拉扁鐵的制造工藝中還包括了多道次的表面處理工藝。在冷軋和拉拔過(guò)程中，由于金屬材料的延展和拉伸，其表面可能會(huì )出現一些不平整和瑕疵。為了保證冷拉扁鐵的表面光滑平整，需要進(jìn)行表面處理。常見(jiàn)的表面處理方法包 。
隨著(zhù)時(shí)代的發(fā)展，高科技產(chǎn)品層出不窮，為了防止不合格的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，就需要用到檢測設備，它可以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、提高效率、降低成本。檢測設備在很多機械設備行業(yè)都非常的受歡迎，那么檢測設備開(kāi)發(fā)有什么作用呢？ 。
噴煤粉卸灰球閥的工作性能：1.密封性能?chē)娒悍坌痘仪蜷y的密封性能是卸灰裝置中的重要指標。由于卸灰時(shí)需要抗高溫、耐磨、耐腐蝕等特性，因此對密封圈材料的要求非常高。一般采用橡膠制成的密封圈，其密封性能可以達 。
常見(jiàn)輪轂損傷及危害三）輪轂表面腐蝕很多人會(huì )說(shuō)輪轂劃傷了表面才會(huì )腐蝕，不劃傷怎么還會(huì )腐蝕呢？其實(shí)輪轂腐蝕跟輪轂表面工藝也有關(guān)系的。一般情況下水電鍍的輪轂**容易腐蝕，而且還是從里面腐蝕。如果情況不很?chē)乐?。
“瓷砂王美縫劑”的另一個(gè)明顯優(yōu)點(diǎn)是它的施工簡(jiǎn)便與長(cháng)期美觀(guān)。對于大多數使用者來(lái)說(shuō)，不需要特別的工具或技術(shù)就可以進(jìn)行安裝。同時(shí)，這種美縫劑具有很高的黏附力，能夠緊密地與瓷磚或石材表面結合，既美觀(guān)又耐用。從 。